智通财经APP讯,领航医药生物科技(00399)发布公告,正在进行的研发项目(研发过程)指涉及产品正在进行的研发项目。福仕生物工程有限公司(福仕)是进生有限公司的附属公司,并于公司在2014年7月28日完成收购后成为公司的附属公司。福仕及北京清华大学(清华大学)于1998年签订多项有关研发产品的协议(清华大学合作协议)。根据该将于2018年10月到期并在其后于2018年11月12日签订补充协议延长至2023年10月的清华大学合作协议,福仕有权商品化产品的有关技术及独家生产及销售产品,而清华大学有权于产品商品化完成后享有福仕1.5%的年销售额。据此,福仕在清华大学合作协议中未届满年期内拥有商品化产品的专有权。

于2024年6月25日,集团与清华大学订立第二份补充协议,将清华大学合作协议年期重续至2027年6月30日。

董事会认为,重续清华大学合作协议有助于集团独家进行产品商业化,且符合公司及其股东的整体利益。

集团正在进行产品的临床试验第叁期B段(临床试验),就临床试验招募第一批患者已于2020年7月开始。于2024年3月31日,已于指定参与医院招募约400名患者参与临床试验。患者招募过程将持续进行。

然而,新冠肺炎疫情阻碍了参与临床试验的医院的正常运作。公司截至2023年3月31日的年报中所讨论的因素仍在影响本年度临床试验的进展。特别是,已获批药品生产商的重组导致样本药品生产延迟。根据公司可得的最新资料,产品的商品化时间表已经修订,预计产品将于2026年第一季度于市场上推出并于指定医院销售。

经考虑下列各项,集团预期产品推出后将产生稳定的收入及盈利来源:鉴于糖尿病患者人数日增,中国对创新胰岛素产品需求强劲;产品推出后,预期将为市场上首款口服胰岛素药物;产品预期将按合理价格范围出售,并将为糖尿病患者提供更佳及更有效的治疗方式;及产品一经推出,将根据中国的现有法规得到五年保障期,期间禁止其他公司生产及/或进行类似产品的临床试验。

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