《科创板日报》7月31日讯(编辑 朱凌)近日,北京鞍石生物科技股份有限公司(下称“鞍石生物”)IPO辅导获备案,辅导机构为华泰联合证券,拟上市板块为科创板。

鞍石生物成立于2018年,是肿瘤治疗领域创新药企业,已上市一款药品伯瑞替尼肠溶胶囊,在研管线涵盖肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。

鞍石生物创始人、董事长兼CEO是毕业于中国协和医科大学(现北京协和医学院)微生物与生化药学专业的石和鹏博士,石和鹏也是鞍石生物实控人,控制公司25%的股权。

阙文彬最早投

2012年,曾将年销售20亿元的“苏黄止咳胶囊”落地北京,历任扬子江北京海燕药业常务副总经理、誉衡药业研发总监和BD总监的石和鹏,被当时的甘肃首富、以民族医药发家的阙文彬看中。

当年10月30日,阙文彬通过旗下四川恒康发展有限责任公司投资成立北京浦润奥生物科技有限责任公司,开展创新药物的开发,石和鹏任董事长兼总经理。

次月,中美冠科与浦润奥宣布,两家公司共同评估并最终确定了多个抗肿瘤新药研发项目,实施共同开发和产业化,其中包括了中美冠科针对c-Met靶点进行研究后设计出的化合物CBT-101,即伯瑞替尼。

根据合作协议,中美冠科将主导项目的创新发现、专利发明与临床前研发,并最终确认IND候选药物。浦润奥将负责在中国开展进一步的临床研究,生产及法规注册和产品推广应用,而海外主要市场的产业化开发与合作仍由中美冠科负责。

于是,浦润奥与北京市神经外科研究所等院所合作开始了伯瑞替尼等项目在中国的开发之路。

2015年伯瑞替尼获临床批件,临床试验很“烧钱”,但从2017年开始,阙文彬及其控制的四川恒康爆发债务危机,无力再给浦润奥输血。

贝恩、IDG、国投招商都投了

2018年,浦润奥疑似搭建红筹架构寻求境外IPO和融资,由一家维京群岛公司控制的香港公司成为了浦润奥的新股东。鞍石生物前身迈能博尼也在该年成立。

随着伯瑞替尼候选药物进入晚期临床开发阶段,并获得突破性疗法认定,2021年12月,鞍石生物宣布完成超2亿美元的A轮融资,投资方包括维梧资本、贝恩资本、春华资本等,与之同时,鞍石生物完成了对浦润奥的收购,从而获得了伯瑞替尼等项目在中国的开发权益。

2023年11月,国家药监局附条件批准鞍石生物全资子公司浦润奥研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

次月,鞍石生物宣布完成了B轮10亿元人民币融资,投资方包括国投招商、IDG资本、燕创集团、凯辉基金、贝恩资本等。

石和鹏博士表示,该轮融资将有助于推进上市新药伯瑞替尼肠溶胶囊的商业化、脑胶质瘤等适应症的获批、以及安达替尼(PLB1004)等其他肿瘤药物的研发。

今年4月,伯瑞替尼肠溶胶囊脑胶质瘤新适应正式获批,成为了我国在脑胶质瘤MET靶向治疗领域首个完全获批的小分子靶向药物。

值得一提的是,伯瑞替尼在海外市场产业化进程似乎更漫长。先是2015年,中美冠科董事长余国良携包括伯瑞替尼在内的4个项目在美国旧金山成立了冠科美博,伯瑞替尼在海外市场的产业化开发与合作从此转由冠科美博负责。

去年3月,冠科美博借壳SPAC在美国纳斯达克上市。但目前伯瑞替尼在海外市场仍未获批,冠科美博股价一路下跌,昨日收报0.203美元/股,市值2228万美元,濒临退市。

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