IT之家 7 月 8 日消息，据科学技术部官网 7 月 8 日消息，为规范人类基因组编辑研究行为，促进人类基因组编辑研究健康发展，国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制了《人类基因组编辑研究伦理指引》（下称《指引》），供相关科研机构和科研人员参考使用。

《指引》称，基因组编辑技术快速发展，目前已广泛应用于生物医学研究，并为诊断、治疗和预防遗传性疾病提供了新的手段。人类基因组编辑研究涉及对人遗传物质的改变，风险难以预测，不仅关乎人类个体的尊严和福祉，还可能引发一系列伦理、法律和社会问题，对人类社会造成显著而深远的影响。

图源 Pixabay

IT之家汇总《指引》重点信息如下：

  • 开展人类基因组编辑研究应坚持科学标准和专业规范，确保高质量的研究设计，有效的风险控制措施，全过程的风险监测，并接受恰当的监管。

  • 研究成果转化应优先考虑医疗领域新技术的可及性和可负担性，而不应仅由市场决定。

  • 开展人类基因组编辑研究应公开透明，建立利益相关方和社会公众的合理参与机制。

  • 在保护隐私和个人信息前提下，加强信息共享，客观准确公开研究信息和研究成果，减少重复研究，提高研究质量。

  • 对生殖细胞、受精卵或人胚进行基因组编辑研究时，严禁将编辑后的生殖细胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。

  • 体细胞基因组编辑临床研究的主要目的是治疗或预防疾病。

  • 体细胞临床研究应基于基础研究证据，进行必要的动物实验及临床前体外实验以获得开展临床研究所需的安全性、有效性循证。

  • 涉及人胚和胎儿体细胞的基因组编辑研究，还须审慎考虑并评估可能造成可遗传变异的风险，尤其是在人胚发育早期阶段，避免可遗传的基因组被编辑的风险。


                                        
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