《科创板日报》5月8日讯(记者 郑炳巽) 8日晚间,百济神州(BGNE.O,6160.HK,688235.SH)发布2024年第一季度美股业绩报告以及A股业绩快报,报告期内,实现营收53.59亿元,同比增长74.8%,归母净亏损19.08亿元,较去年同期24.46亿元亏损额进一步缩小。

百济神州表示,得益于两款核心自研产品百悦泽(泽布替尼)和百泽安(替雷利珠单抗)的放量,一季度取得产品收入53.25亿元,占总收入比例99.4%,较去年同期的28.08亿元同比增长89.6%。

具体来看,泽布替尼一季度在全球实现销售额34.76亿元,同比增长140.2%。其中,该产品在美国销售额总计24.96亿元,同比增长162.7%。在欧洲取得销售额总计4.76亿元,同比增长256.8%。目前,泽布替尼在欧洲多地纳入医保,包括法国首次对泽布替尼的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤适应症进行报销。

同期,泽布替尼在中国亦取得4.13亿元的销售额,同比增长25.5%。

泽布替尼在适应症再获突破,在美国、欧盟和加拿大取得批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂。如今,泽布替尼在全球70个市场获批。

相比之下,替雷利珠单抗一季度实现销售10.44亿元,同比增长32.8%。百济神州表示,替雷利珠单抗销售额的提升,主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。

目前,替雷利珠单抗已在中国获批用于12项适应症,包括近期获批的联合化疗用于一线治疗局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌患者。

在全球范围内,替雷利珠单抗已在欧盟、英国、美国、韩国和瑞士等多地相继获批,其中,在美国、欧盟和英国取得批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者,并在欧盟获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症。

在进一步推进研发方面,财报显示,百济神州将继续推进自主研发项目和合作药物候选物的注册及临床进展,并在2024年推进多个新分子实体进入临床阶段,包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CEA-ADC和FGFR2b-ADC等多个抗体偶联药物(ADC)分子和双抗分子。

值得一提的是,在发布一季度业绩的同时,百济神州还披露了泽布替尼受Pharmacyclics LLC公司侵权指控一案的最新进展。

百济神州透露,美国专利商标局(USPTO)批准了公司的申请,将对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控公司所侵犯的专利进行授权后复审,并表示公司已证明该专利无效的可能性大于50%。预计USPTO将在12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。

此前,Pharmacyclics声称百济神州的泽布替尼侵犯了前者于2023年6月13日授权的一项专利,而百济神州彼时则表示,公司的研发是原创性的,将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。

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