海创药业：3月5日接受机构调研，鹏华基金、先锋基金等多家机构参与

证券之星消息，2024年3月15日海创药业（688302）发布公告称公司于2024年3月5日接受机构调研，鹏华基金、先锋基金、国君资管、国联基金、富荣基金、新华基金、思悦投资、务新投资、曜金资本、红筹投资、睿扬投资、博时基金、长城基金、嘉实基金、广发证券、君弘资产、博道基金、紫弘资本、汇添富基金、摩根资产管理、易方达基金、华夏基金、长盛基金、东吴证券、西部利得基金、西南证券、国投证券、平安基金、广发基金、中信建投基金、中银基金、产业研究院参与。

具体内容如下：

问：请HP518产品有哪些方面的核心优势？

答：HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的R PROTC分子，能同时降解野生型R和点突变型R，目前临床前研究数据表明其具有以下优势①稳定性好；②具有良好的口服生物利用度；③降解R活性高，DC50达到pmol级；④肿瘤组织暴露量高，在小鼠体内有很好的肿瘤抑制效果，同时成药性强。HP518临床I期数据入选2024年1月SCO-GU大会，临床数据显示，HP518拥有良好的安全性和耐受性，在mCRPC患者中表现出有效性信号。HP518是拥有全新机制的R降解剂，有望克服前列腺癌治疗中由于R突变引起的耐药问题。

问：请HP518中国临床试验进展情况？

答：HP518中国临床试验申请已于2023年11月获NMP批准，并于2023年12月完成首例受试者入组，目前正在入组中。

问：请介绍公司PROTAC技术平台优势？

答：公司2016年即开始进行PROTC技术药物研发，是国内较早进行PROTC技术探索的企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker，整合了生物学、药物化学、计算化学等学科，在解决行业难题PROTC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研发方面积累了领先经验，已搭建覆盖药物化学、化合物筛选，到工艺合成及制剂研究全链条PROTC研发体系，具备持续推进PROTC分子进入临床的实力。目前公司PROTC蛋白靶向降解技术平台已有包括进入临床阶段的HP518等多个在研品种。公司积极推进在研PROTC项目，力争在全球性竞争中达到领先的地位。

问：请介绍公司核心产品HC-1119的最新进展？

答：公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（SCO）年会，HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南；HC-1119的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMP）药品审评中心（CDE）受理。公司正积极配合药品上市评审工作，积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略，持续完善销售团队的组建以及药品市场准入的筹备等。

问：请HC-1119与恩扎卢胺比较有哪些竞争优势？

答：公司自主研发的1类新药HC-1119是恩扎卢胺的氘代化合物，与恩扎卢胺相比主要有以下几方面的优势（1）HC-1119适应症针对2L/3L的mCRPC患者，该领域目前暂无获批药物，存在巨大未被满足的临床需求；（2）HC-1119临床使用剂量为80mg/天，剂量较恩扎卢胺临床使用剂量减半，HC-1119与恩扎卢胺有效性相当，而安全性提高；（3）HC-1119剂量是恩扎卢胺剂量的一半，药品尺寸减半，病人依从性提高；（4）安全性方面，恩扎卢胺容易引起中枢神经系统毒副作用，恩扎卢胺临床试验中出现过癫痫事件。HC-1119经过氘代后，减少了脑暴露量，可以减轻中枢神经系统相关毒副作用，且HC-1119在临床试验中尚未观察到癫痫事件。（5）相对于恩扎卢胺2026年专利到期，HC-1119的专利将于2032年到期，专利有效期更长。

问：请介绍HP501有哪些方面的核心优势？

答：高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证，同时，从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。

问：公司未来将采取怎样的开发策略？

答：公司持续结合资金储备情况进行整体衡量，合理规划目前的研发管线，将现有资源进行合理配置。在研项目中，公司将重点推进氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国商业化进度，加快推进口服PROTC药物HP518项目临床研发进度以及HP501缓释片临床研发进度；同时，公司将平衡好研发投入产出，有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研产品的研发进度。

海创药业（688302）主营业务：以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发,以“创良药,济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。

海创药业2023年三季报显示，公司主营收入--，归母净利润-2.38亿元，同比下降6.97%；扣非净利润-2.62亿元，同比下降5.03%；负债率10.89%，投资收益1344.79万元，财务费用-986.49万元。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出214.43万，融资余额减少；融券净流出1076.83万，融券余额减少。

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