《科创板日报》5月17日讯（记者 郑炳巽） 国内创新药龙头恒瑞医药（600276.SH）在16日晚间宣布大动作，计划将具有自主知识产权的GLP-1产品组合出售给美国“Hercules公司”，Hercules将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。
被出售的是一套丰富的组合产品，包括：小分子GLP-1受体激动剂“HRS-7535”、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液和口服产品“HRS9531”，以及下一代肠促胰岛素产品“HRS-4729”。
GLP-1产品组合的售价亦不菲。其中，首付款和近期里程碑合计1.1亿美元，围绕HRS-7535的临床开发及监管里程碑付款不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元。仅这三项付款相加，最高将不超过60.35亿美元。
不过，从研发进度来看，恒瑞医药出海的几款GLP-1产品目前仍处于较早研发阶段，或者处于临床前开发阶段，距离研发成功并可商业化仍有漫漫长路要走。
▌GLP-1药物出海起风了
一直以来，抗肿瘤产品始终是恒瑞医药最核心的收入来源。2021-2023年间，公司抗肿瘤产品分别取得收入130.72亿元、113.13亿元、122.17亿元，占整体营收的比例为50.46%、53.17%、53.54%。同期，抗肿瘤产品毛利率分别为90.68%、90.18%、91.82%，属所有产品之中最高。
针对恒瑞医药此次出海，一创新药研究员告诉《科创板日报》记者，“是一个利好消息，证明了恒瑞非肿瘤管线研发能力和出海战略成功。”
根据恒瑞医药财报及此前披露的药物临床试验批准通知书，可以发现GLP-1产品组合仍处于较早研发阶段。
具体来看，HRS-7535片可用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重，目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市，截至2024年2月初，HRS-7535片相关项目累计已投入研发费用约7955万元。其中，HRS-7353治疗T2DM的适应症在2023年进入临床II期。
HRS9531注射液及口服片同样可用于治疗T2DM和减重，两项适应症在2023年进入临床II期。截至2023年5月初，恒瑞医药HRS9531相关研发项目累计已投入研发费用约6225万元。
相比之下，HRS-4729注射液则仍处于临床前开发阶段，该产品可通过激活多靶点，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用。截至目前累计投入研发费用约1379万元。同样地，全球范围内尚无同类产品上市。
据灼识咨询统计，2022年全球GLP-1 RA市场规模约为198.5亿美元，预计凭借其显著的降糖效果，2030年将快速增长至552.0亿美元，占全球整体糖尿病药物市场57%。就中国而言，2022年国内GLP-1 RA市场规模约为57.9亿元，预计2030年市场规模将快速增长至277.5亿元。
2014-2023年间，包括出海在内，GLP-1药物的BD数量为38起，其中，前5年BD数量为17起，后5年BD数量为21起，表现出增长的趋势。而以2023年为例，全年BD数量5起，其中，诚益生物当年11月将ECC-5004口服药转让给阿斯利康，交易首付款为1.85亿美元，实则已经高于此番恒瑞医药所获得的首付款。
灼识咨询认为，由于GLP-1RA巨大的市场潜力正在逐步兑现，越来越多的药企开始布局该领域，预计未来BD交易机会将进一步增加。
▌后期还能参与Hercules的决策
值得注意的是，此番恒瑞医药GLP-1产品组合在出海方式上，较以往案例有明显不同。
此次获得GLP-1产品组合的美国Hercules公司是一家在2024年5月才刚成立的新公司，由贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本共同出资4亿美元而设立，但这4个背后的资方在交易后合计只占Hercules公司70.1%的股权。剩下的股权，有10%给了ESOP（员工持股计划），其余19.9%的股份由恒瑞医药获得。
上述创新药研究员告诉《科创板日报》记者，“这是一种全新的获得股权的出海授权方式，对于授权方来说是更安全的，恒瑞医药不仅可以获得更好的保障，后续可能有机会参与到产品的研发决策上来。”
《科创板日报》记者就此采访恒瑞医药，试图了解恒瑞作为股东，是否有机会参与Heucules经营决策及享受后期利润分成，以及是否需分担后续付款等。
对此，恒瑞医药回复表示，首先，恒瑞可以通过持股投票权参与公司决策。其次，由于Hercules公司对恒瑞付款义务在公司层面发生，恒瑞作为股东无需分担付款义务。最后，如果Hercules日后经营创收，恒瑞收益除授权协议产品层面的收益外，也可以参与公司对股东的利润分配或公司本身价值提升带来的资本收益。
资料显示，4个投资方均拥有在生物医药领域的相关经验。其中，Atlas Ventures早在1980年便已成立，属于早期生物医药风险投资公司，致力于发现和开发突破性生物技术和生物医药公司。RTW成立距今也有15年时间了，是一家总部位于纽约的生物医药投资公司，管理规模达59亿美元。
相比之下，贝恩资本与Lyra资本成立时间则较晚，均在全球范围内开展与生物技术相关的投资，但前者在此次投资中出资最高，为2.25亿美元，将获得Hercules公司39.4%的股权。
据介绍，恒瑞医药仅在2023年就达成总交易金额超40亿美元的5项授权合作。同时，截至目前累计已投入研发400亿元，仅2023年研发投入就达49.54亿元，同期，公司账上现金及现金等价物余额为202.72亿元。
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