(人民日报健康客户端记者 刘玫妍)靶向治疗耐药后,肺癌患者往往只能做化疗。中山大学肿瘤防治中心研发出了免疫治疗联合化疗的方案,有效延长患者生存期,打破了肺癌靶向耐药患者无法进行免疫治疗的困境。

6月17日,中山大学肿瘤防治中心举行发布会,介绍了由该中心内科主任张力教授团队牵头的最新成果,“依沃西单抗联合化疗”突破了靶向治疗EGFR-TKI治疗后耐药的临床困境,为靶向耐药的非小细胞肺癌患者带来全新的治疗方案。相关论文已发表在国际顶级学术刊物《美国医学会杂志》(JAMA)上,并在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上作口头报告。这项研究中的国产新药依沃西单抗注射液也在5月24日被国家药监局批准上市。

5月31日中山大学肿瘤防治中心内科主任张力在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上作口头报告。受访者供图

“在全球顶尖肿瘤学术年会上报告、在国际权威期刊上发表、推动国产新药获批上市,此次研究取得的‘三连响’,彰显了‘中国学者+本土新药’组合的强劲实力,也展示了国际学术界对国产首创双抗新药方案的认可。”中山大学肿瘤防治中心内科主任张力6月18日在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

“有靶打靶,无靶化疗”是临床上晚期腺肺癌诊疗的主要思路,也就是针对有药物靶点的患者实施靶向药治疗,无靶点患者则以化疗加免疫治疗为主。张力介绍,尽管目前靶向药物研究和应用有很大进展,但使用靶向药治疗的患者最终都会走向耐药,这也是目前肺癌治疗中的一大难点。

“很多靶向耐药的肺癌患者问我,有没有免疫治疗可以用,过去我们只能遗憾地跟患者说没有,因为过往的研究发现,常规免疫治疗联合化疗并不能给患者带来生存获益,反而会增加毒性。”张力告诉人民日报健康客户端记者,在做依沃西单抗Ⅰ期和Ⅱ期试验时意外发现,该药物对EGFR突变阳性且靶向耐药的患者有效率特别高,于是创新了一种新型的双靶免疫治疗联合化疗的方案,即采用依沃西单抗注射液联合化疗,可以起到双重杀伤肿瘤的高效协同作用。

2021年11月,该项目Ⅲ期研究启动,全国55个研究中心共纳入322例符合条件的肺癌病例,截至2023年3月10日,中位随访时间为7.89个月,研究结果显示,依沃西单抗联合方案相比单纯化疗可显著延长患者无进展生存期,无进展生存期从单独化疗的4.8个月,提升至7.06个月,降低疾病进展或死亡风险达54%。

张力解释道,“无进展生存期,简单来讲就是病情没有进展,不用换药。随访到9个月时,约90%的单纯化疗患者都因为化疗无效而换药了,而联合化疗组还有近50%的患者还在继续用药。目前随访时间还比较短,随着时间的延长,生存期获益会更长。”

“目前,依沃西单抗注射液已在国内获批上市并在临床上应用,一个疗程的治疗费用大概2万元。”张力告诉人民日报健康客户端记者,“该药物预计会参加今年的医保谈判,一旦纳入医保,可能仅需一两千元,与化疗的费用差不多。”

“依沃西单抗注射液由广东本土生物医药企业康方生物生产,‘中国学者+国产新药’等于完整自主知识产权。”张力透露,目前,这一新的治疗方案国际多中心Ⅲ期研究正在美国、欧洲开展,预计明年依沃西单抗注射液可以获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,新方案有望改写国内外诊疗指南。

友情提示

本站部分转载文章,皆来自互联网,仅供参考及分享,并不用于任何商业用途;版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其他问题,请与本网联系,我们将在第一时间删除内容!

联系邮箱:1042463605@qq.com