(人民日报健康客户端 王圆)据人民日报健康客户端5月30日从国家药监局了解到,今年1-5月,我国已有21个儿童用药获批上市,涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童危急重症等领域。其中,以儿童用药理由纳入优先审评审批程序得以加快上市的品种7个,罕见病用药7个。也在同一天,国家卫健委最新公示了《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,共23个品种,目前五批清单共有152个品种。

5月30日,国家卫健委公示第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单。

人民日报健康客户端梳理发现,今年获批上市的儿童用药中,有多款备受关注的新药。比如在儿童多发病常见病领域,由祐儿医药和Tris Pharma公司联合递交的5.1类新药盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂于1月获批上市,该药适用于治疗注意缺陷多动障碍。

在儿童罕见病及危急重症领域,诺贝仁医药申报的5.1类新药醋酸锌片2月19日获批上市,用于治疗罕见的遗传性疾病肝豆状核变性(威尔逊病);华北制药自主研发的1类新药奥木替韦单抗注射液于5月16日获批,用于2岁及以上狂犬病暴露患儿的治疗。

国家药监局公布数据显示,2019年至今,共有271个儿童用药获批上市。

“近年来,随着国家对儿童用药问题的重视程度与日俱增,不仅儿童专用药品种增加了,糖浆、口服溶液、喷雾剂等儿童适宜剂型也在持续丰富。”中国医师协会儿科分会小儿血液肿瘤专委会副主任委员、广东深圳市儿童医院儿研所常委副所长马廉表示,以往儿童用药品种短缺、适宜剂型少、规格少等问题,得到进一步缓解。

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