近日,为切实做好医疗器械监管工作,中原区市场监管局莲湖监管所对所在辖区范围内的化妆品以及医疗器械等开展质量安全风险隐患排查工作,督促企业落实主体责任,切实保障人民群众用械安全。

执法人员首先来到辖区,查看了进货台账情况、是否存在化妆品“一号多名称”以及不合格化妆品等违规行为。执法人员督促化妆品经营使用单位严格履行进货查验制度的责任和义务,按照中原区市场监管局药械科转发的不合格化妆品目录做好进货查验,防止不合格化妆品流入经营使用环节,并做好制度建立、台账登记、索证索票以及档案管理等工作,关键是确保产品来源可追溯、购进渠道合格正规。

中原区市场监管局莲湖所相关负责人表示,将进一步加大化妆品安全重点薄弱环节的宣传和执法力度;并且严厉查处销售、使用超过有效期限、标识标签不全、未经注册备案化妆品等违法违规行为,保证化妆品质量安全,营造安全放心的化妆品消费环境。

此外,为切实做好医疗器械监管工作,中原区市场监管局莲湖所在辖区范围内也重点排查化解监管薄弱区域医疗器械经营使用环节的风险隐患,督促企业落实主体责任,切实保障人民群众用械安全。

本次排查重点关注医疗器械产品质量,是否存在使用过期医疗器械及使用未经注册或备案医疗器械的违法行为;查看进货渠道,是否从具有合法资质的单位购进,医疗器械购进是否规范、符合要求,是否存在网络违法违规销售以及通过伪造资质证明文件、出租出借证照非法购进销售医疗器械等违法违规行为。

截至目前,共排查医疗器械经营企业5家,医疗器械使用单位2家。接下来,中原区市场监管局莲湖所将持续打击无证经营、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售以及通过伪造资质证明文件、出租出借证照非法购进销售医疗器械等违法违规行为,确保辖区内医疗器械质量安全。

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