正值盛夏,山东多地市场监管部门加强夏季药品经营使用环节质量监管,确保药品质量安全。

潍坊市

潍坊市市场监管局以零售药店、疾控中心、疫苗接种点、医疗机构等药品经营使用单位为重点场所,重点检查冷藏药品是否按规定储存运输、温湿度记录是否完整准确、冷链设施设备是否正常运转、温湿度监测设备是否按规定进行校准检定等内容。

通过现场检查、监督抽检、投诉举报等途径全面排查风险隐患,及时与省药监局二分局相互通报有关线索,组织开展与卫健、医保部门的协同检查,对检查发现的违法违规行为依法严肃查处,全力护航公众用药安全。

通过“执法+普法”、集中培训等方式,加大药品相关法律法规和药品安全知识宣传培训力度,督促企业落实“两清单一承诺”制度,全面增强企业主体责任意识和依法经营的法律意识。

德州市

德州市市场监管局以药品零售企业、使用单位、网络零售企业为重点单位,以疫苗、冷藏药品、需阴凉保存药品等为重点品种,以储运温湿度是否符合要求为重点内容,以既往发现问题较多、投诉举报较多、温控设施不能有效运行、网络销量较大的药店和使用单位为重点对象。

检查中,执法人员重点关注药品经营使用单位购进的冷藏药品是否按照规定的温度配送和运输,冷藏储存设施设备是否正常运转,药品是否按说明书标示的温度要求进行储存,药品储存温湿度记录是否按照规定如实记录;疾控中心和疫苗接种点的疫苗储存温湿度监测系统是否有效运行、冷链药品运输途中温度是否符合要求等;药品网络零售企业是否落实委托配送、远程配送和混箱配送行为管理,对冷藏、冷冻药品是否保障持续冷链配送。

德州市市场监管局坚持问题导向,对检查中发现质量可疑药品加大抽检力度,发现违规问题依法依规严肃查处,确保夏季高温条件下药品按规定储存养护,保证人民群众用药安全。

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