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美机构研发出能灭所有实体癌瘤药物?医学大V:这种药每年多则能见几十个
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日前,美国顶级癌症治疗和研究机构希望城市(City of Hope)国家医疗中心周二发布公告称,在临床前研究中,该机构科学家开发出一种能杀死所有实体恶性(癌瘤)的靶向化疗药物。
知名医学大V博主@庄时利和 就此事发文评论称“这种药物我们每年都能见到几个到几十个”。
@庄时利和 表示,根据历史数据,所有候选药物能通过临床试验最终获批上市的概率(likelihood of approval,LOA)是9.6%,如果除开失败率最高的肿瘤类(oncology)药物临床试验的话,这个数字是11.9%。
具体来说:
I期临床试验平均花费100~300万美金,成功率63.2%;
II期临床试验平均花费400~1200万美金,成功率30.7%;
III期临床试验平均花费3000~5000万美金,成功率58.1%;
新药生产上市注册申请/生物制品许可申请(NDA/BLA)到最终获批,成功率85.3%。如果有IV期临床的话,平均还要相当于一次I期临床试验的花费。
所以每10个有资格进入临床试验阶段的药物当中,最终只有1个可以获批上市。
这还是抛开海量的在细胞实验或者动物试验阶段就折戟沉沙的药物,而今天媒体报道的这款药就还处于细胞实验阶段。
City of Hope(希望之城)的临床试验确实非常多,癌症研究水平很强,但是还是要看后续这款药的临床试验结果,谨慎观察吧,对于肿瘤患者而言遵循指南治疗才是最重要的。
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