“减肥神药”GLP-1大火之际，一家专注GLP-1的CRDMO企业低调启动上市进程。
近日，泰德医药(浙江)股份有限公司(简称：泰德医药)递表港交所主板，联席保荐人为摩根士丹利、中信证券。根据弗若斯特沙利文的资料，泰德医药是全球专注于多肽的最全面的CRDMO之一，提供从早期发现、临床前研究及临床开发以至商业化生产的全周期服务，且已成为“全球第三大多肽CDMO”(按2023年销售收入计)。
趁着多肽CRDMO概念火热、国内药企争相布局GLP-1领域的风口，泰德医药此时上市可谓“天时地利”，但若细究公司基本面，似乎仍有不可忽视的隐忧。
业绩连年下滑，盈利指标“掉队”?
据智通财经APP了解，泰德医药主要提供合约研究机构(“CRO”)服务，即多肽新化学分子实体(“NCE”)发现合成;合约开发及生产机构(“CDMO”)服务，即多肽化学、制造及控制(“CMC”)开发;及合约生产机构(“CMO”)服务，即多肽NCE及仿制药商业化生产。
据了解，近年来泰德医药营收、利润双双呈现下滑趋势。2021年-2023年，泰德医药分别实现营业收入2.82亿元、3.51亿元、3.37亿元，年内利润分别为8027.8万元、5398万元和4890.5万元。
据了解，泰德医药主要提供合约研究机构(CRO)服务，即多肽新化学分子实体(NCE)发现合成;合约开发及生产机构(CDMO)服务，即多肽化学、制造及控制(CMC)开发;合约生产机构(CMO)服务，即多肽NCE及仿制造商业化生产。
报告期内，公司海外收入占比较高，公司2023年国内市场收入为7412.4万元，占比为22%，收入额与营收占比再次下降。欧美市场收入占比近年来基本保持在50%以上，日本市场收入占比由2021年的7.8%增至2023年的21.8%。
截至目前，泰德医药已建立全球业务，项目覆盖超过50个国家，其中包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳大利亚等主要市场。公司为客户提供符合全球主要市场监管规定的多肽类药物开发、生产、CMC申报支持服务。
不过，值得一提的是，报告期内泰德医药盈利能力持续下滑，且相比同行处于低位。2021-2023年间，公司毛利率分别为57.1%、57.3%、53.5%，净利率分别为28.5%、15.4%、14.5%，而2023年同处多肽赛道的诺泰生物(688076.SH)毛利率、净利率分别为60.7与16.12，圣诺生物(688117.SH)毛利率、净利率分别为63.42和16.32，均高于泰德医药。
此外，在产能规模方面，泰德医药相比同行也已经落后。根据招股书披露，2023年泰德医药钱塘园区的多肽API年产能为500千克，每批产能为20千克，利用率为49%。相比之下，诺泰生物已达吨级规模，圣诺生物2024年多肽产能亦预计提升至1.2吨以上，均与泰德医药有着显著差距。
不过，展望未来，泰德医药继续继续扩张产能，在美国加利福尼亚的生产园区计划于2025年上半年完成建设工作，中国医药港小镇园区也预期将于2025年上半年开始运作。未来两至三年内公司计划将年产能提高约1000至2000千克，以应对接近临床及商业化后期的对GLP-1产品的潜在需求。
GLP-1千亿美元黄金赛道，能否提升增长预期?
据智通财经APP了解，多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，通常由10-50个氨基酸组成。相较于小分子药物，多肽具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且其代谢产物对人体副作用小;较于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势。
根据弗若斯特沙利文的资料，按销售收入计，全球多肽类药物市场从2018年的607亿美元增长至2023年的895亿美元，复合年增长率为8.1%，且预计将于2032年进一步增长至2612亿美元，复合年增长率为12.6%。其中，中国多肽类药物市场规模按销售收入计由2018年的人民币482亿元增长至2023年的597亿元，复合年增长率为4.4%，并预计将进一步增长至2032年的2512亿元，复合年增长率为17.3%。
目前泰德医药已建立广泛的项目管线，截至2023年1月1日，公司的多肽项目管线包括249个CDMO项目及6个CMO项目，2023年公司共获得72个CDMO项目及7个CMO项目;于2023年全年，泰德医药已完成8728个CRO项目。
从具体领域来看，泰德医药战略性地专注于胰高血糖素样肽1(GLP-1)领域的管线建设。截至最后实际可行日期，公司与7名开发口服及╱或注射GLP-1产品的客户有9个GLP-1药物开发项目。除多肽及寡核苷酸外，公司的全周期服务能力亦涵盖其他多类TIDES药物，如POC、PDC及RDC。截至2023年12月31日，公司已通过PeptiConjuX™及PeptiNuclide LinkTechTM平台成功合成了约1800种多肽前体分子。
GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的代谢。近年来，由于GLP-1类药物出色的降糖效果，该赛道热度持续上涨，颇有成为下一个PD-1的势头。据药融云数据库统计，目前全球临床在研GLP-1药物超百款，其中47%的药物来自国内药企，市场竞争日益激烈。
据智通财经APP了解，截至2023年5月，尽管GLP-1类药物处方量渗透率仅5.5%(注射剂5%、口服0.5%)，但糖尿病药物市占率已达39%(注射剂36%、口服3%)，超过胰岛素成为全球第一大糖尿病治疗药物类型。在国内，GLP-1仅占糖尿病市场的2.6%，渗透率还有广阔的潜在提升空间。
从全球竞争格局来看，诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽两款药物是GLP-1市场中的两大巨头，礼来则自度拉糖肽后又推出双靶点GLP-1/GIP受体激动剂替尔泊肽，两者同样处于增长期。2022年，这四款主流GLP-1RA药物共达成218.82亿美元的销售额，同比增长37%，其中减肥药适应症的销售额占比11%，表明GLP-1药物在减重领域也具有不小的潜力。
经历过数年的低谷，如今的CXO行业需求正逐步复苏，而小核酸、多肽、ADC等热门领域正成为新的风口。扎根于GLP-1这个千亿美元黄金赛道，泰德医药后续仍有较高的增长预期，但同样不可忽视的是，在多肽赛道竞争日益激烈的当下，公司无论业绩抑或产能都已出现落后同业的迹象。商海竞争，不进则退，泰德医药能否在吃完GLP-1“红利”之前迎头赶上，将成为左右公司长期发展前景的关键。
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