（人民日报健康客户端 记者 孔天骄）根据国家药监局药品审评中心（CDE）发布的信息，今年4月有约60款1类新药首次在我国获批临床。从疾病领域来看，首次获批临床的1类新药中，抗肿瘤药物有30多款，占比超过60%。肿瘤之外，这些药物的适应症还涵盖了神经系统疾病、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病等疾病领域。

在抗肿瘤药物中，包括IBR822细胞注射液，适应症为晚期实体肿瘤，IBR822能特定靶向TROP2抗原并具有杀伤肿瘤细胞能力的NK细胞（CAR-raNK）；还有用于治疗食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤的KSH01注射液；GC203是一款非病毒载体基因修饰TIL疗法，可用于晚期实体瘤的治疗等。

研发人员正在进行生物医药的实验。南京日报/紫金山新闻记者段仁虎 摄

从药物类型来看，4月首次在我国获批临床的1类新药包括细胞和基因疗法（CGT）、抗体偶联药物（ADC）、单抗、双抗、小分子靶向疗法、放射性疗法等不同的类型。其中，CGT产品较多，共计约10款，包括肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、干细胞药物、CAR-T细胞药物、TCR-T细胞药物、CAR-raNK细胞疗法、AAV基因疗法、碱基编辑药物等。


                                        
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