智通财经APP获悉,据港交所7月23日披露,杭州九源基因工程股份有限公司(下称:九源基因)向港交所主板提交上市申请,华泰国际为其独家保荐人。据悉,该公司曾于1月22日向港交所递交过上市申请。

招股书显示,九源基因于1993年创立,是一家总部设于浙江省的中国生物制药公司,拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。公司专注于四大快速增长中的治疗领域:骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。根据灼识谘询的资料,该四个治疗领域2023年合计占中国药物总销售额的51.5%,于2018年至2023年期间远远优胜于中国医药行业的整体表现,预计有关趋势于不久将来将会持续。

截至2024年7月15日,九源基因已围绕该等治疗领域建立一个多元化的产品组合,当中包括八款已上市产品(包括中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨修复材料骨优导),以及超过10款在研产品(包括中国首款获得IND批准并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2)。公司战略的第一步是确认在所专注领域拥有市场潜力的治疗目标。在确认目标后,会利用中国成熟的研发平台、生产能力以及销售及分销网络开发中国创新及首款仿制产品。

九源基因已上市的产品组合包括于骨科、肿瘤及血液领域的一款药械组合、两款生物制品,以及五款化学药品。其中于2023年以市场份额计及按收益计量,公司有若干产品在各自的产品类别中属于首款获批商业化国产产品并维持竞争地位。当中最瞩目的是公司的药械组合产品骨优导,根据灼识咨询的资料,其为中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料,于2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一。公司意识到骨优导极具发展前景,故于2010年向杭州华东医药集团有限公司收购骨优导,于往绩记录期间的大部分收益均来自该产品。

除骨科、肿瘤及血液产品外,九源基因亦有近18年开发代谢疾病药物的经验。公司已于2005年开展GLP-1受体(其为代谢疾病的一个主要治疗靶点)激动剂的研究。凭借多肽药物技术平台,公司已开发出中国首款获得IND批准的利拉鲁肽(一款GLP-1受体激动剂)在研生物类似药。公司于2017年至2019年间将该在研产品转让予中美华东,以筹集资金用于当时其他产品管线的开发。通过与中美华东的合作,该在研产品分别于2023年3月及6月成为中国首款获批用于治疗2型糖尿病以及肥胖症及超重的利拉鲁肽生物类似药。

财务方面,于2021年、2022年、2023年及2024年截至4月30日止四个月,九源基因的收益分别约为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元、4.73亿元人民币,同期年内溢利分别约为1.19亿元、5986.7万元、1.20亿元、7068.5万元人民币。

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