据共同社3月27日报道,在日本厚生劳动省26日对小林制药公司进行的听证会中,小林制药公司方面报告称,又有一人或因服用该公司生产的含红曲成分的保健品而死亡。

报道称,加上26日早些时候报告的死亡案例,截至目前,与该公司含红曲成分保健品相关的死亡案例已有2例。目前死者的死因与该公司相关保健品的因果关系仍在调查中。据@央视新闻援引NHK报道,因摄取含有“小林制药”公司“红曲”成分的保健品而入院者,人数已增至106人。

另据日本时事通信社报道,日本厚生劳动省已通知小林制药公司总部所在的大阪市相关部门,基于《食品卫生法》对该公司相关产品采取废弃等措施。

此前报道

22日,日本知名药企小林制药公司表示,有部分服用了该公司生产的含有红曲成分保健品的消费者,近期出现了肾脏疾病等病症引发的症状。鉴于这一状况,公司决定对含有相关成分的3款产品进行召回。

小林制药称,对红曲保健品进行成分分析后发现,部分红曲原料中可能含有该公司掌握范围外的未知成分。

目前,这种未知成分与消费者患病之间是否相关还没有定论,但为了防止消费者健康受损的情况进一步扩大,小林制药决定对含有红曲成分的3款产品进行召回,并呼吁消费者立即停止服用这3款产品。

据日媒报道,召回数量多达约30万份。

22日晚,小林制药社长举行记者会,就这一问题鞠躬道歉。

日媒报道称,本月16日分析结果就已显示其中可能含有未知成分,但该公司直到22日才宣布召回,对此,小林制药社长承认决策迟缓。

小林制药是一家有100多年历史的日本老牌药企,该公司生产的液体创可贴、儿童退热贴等常备药品在访日游客中也具有一定人气。本次召回的相关保健品此前在日本的不少药妆店均有售,因此不排除部分访日游客买到相关产品的可能性。此外,目前部分中国国内的电商网站上仍在销售相关产品,在此提醒购买过类似保健品的消费者尽快确认,并立即停止服用厂商已宣布召回的产品。

“日本网红药”为何屡屡翻车?

小林制药公司目前已经查明,除了该公司生产的红曲系列健康品使用了问题原料外,还曾向日本国内外52家公司供货。小林制药每年能生产18.5吨红曲原料,其中约有八成用于向其他医饮料食品公司供货。目前该事件已引发了日本食品安全问题的连锁反应,多家公司相继宣布召回使用了红曲原料的产品。其中包括:位于京都市的宝酒造食品有限公司宣布召回名为“松竹梅白壁藏‘澪’”的气泡日本酒;位于东京的纪文食品宣布召回两种“章鱼盐辛”产品。位于名古屋市的豆福宣布召回旗下13种豆制品点心。位于福冈市的零加宣布召回其生产的休闲食品“浓厚芝士仙贝”

不过,宝酒造公司相关人士表示,该款产品仅限于日本区域内销售,不曾在中国市场销售。

小林制药是日本知名药企,但该公司的影响力远不止在保健品和医药品领域,其还提供了诸多芳香剂、日用杂品等领域的产品。公司在国内最知名的产品包括小林即贴暖宝宝。此外,该公司还有一系列“网红”厕所除臭剂、马桶清洁剂、管道清洁剂等等。

目前,小林制药涉及被主动召回的三款产品分别为:”紅曲コレステヘルプ (红曲助降醇颗粒)、“以红曲为原料制作的ナイシヘルプ(减内脏脂肪)+コレステロール(降胆固醇颗粒)”、“ナットウキナーゼさらさら粒GOLD(纳豆激酶清爽颗粒GOLD)”。前述产品均为改善胆固醇的保健产品。

红曲到底是何物?

对于国内大众而言,红曲类制品并不陌生。在此前,关于此类产品的保健功能和安全风险探讨也已经开展过很多次。

红曲是经由发酵制成的食品,主要来源为熟米糠上的发酵物。它主要的使用场景包括:烹调时的调味剂、天然食用色素、腌制食品和酿酒的辅料等。因此,它是公众饮食中的常见成分,国内大众最为熟悉的产品可能是红曲豆腐乳和红曲酒。

在保健功能方面,红曲被认为是具有降血脂、降胆固醇的作用。需要说明的是,食品或是保健品的保健功效无法与药物疗效相提并论。并且,正在服用相关药物的患者是否适宜叠加使用保健品建议向临床医生进行咨询。

红曲之所以被认为能降血脂、降胆固醇,是因为红曲霉菌的次级代谢产物包括红曲菌素K,是一种洛伐他汀类活性物质。而洛伐他汀是一种降脂成分,它能够抑制胆固醇的合成,临床常用来治疗高胆固醇症,可以阻止动脉硬化发展,减少心肌梗塞等。因此,红曲的降血脂、降胆固醇功效也被认为比较确切。

不过,随之而来就是安全风险。即使他汀类药物在临床上具有显著的降血脂功效,但也观察到少数患者因合并肝酶升高、胃肠道症状及肌痛等不良反应而无法使用。

在2022年2月,欧盟发布过关于红曲类保健品的管理要求,认为必须将产品有效成分的每日摄取量控制在3毫克以内。除了“在服用降胆固醇药物,则不应食用”之外,欧盟的安全警告还包括:“孕妇或哺乳期妇女、18岁以下儿童和70岁以上的成年人不应食用”、 “如果已经在食用其他含有红曲米的产品,则不应食用”、“如果您遇到任何健康问题,请就食用本产品寻求医生的建议”。

此外,发酵类产品的致癌风险也一直被公众所关心,这一担心的焦点成分为产品红曲发酵晚期产生的次级代谢产物——桔霉素。桔霉素是一类有肾脏毒性和肝脏毒性,其大约在1.8-4.7mg/mL范围时可导致人类胎儿肾脏50%的细胞死亡。由此可见,桔霉素的毒副作用也与其用量相关。

另一方面,小林制药紧急召回其红曲成分保健品也是再一次警示国内消费者切勿迷信“日本神药”,同时注意海淘药品、保健品的风险。

(来源:郑州晚报、央视财经、微博@央视新闻、中国青年报 版权归属原作者 如有侵权请联系删除)

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